Чистая комната по стандартам GMP построена на площадке нашего завода. Это первый в России сертифицированный цех для производства фармацевтической упаковки, спроектированный с учетом повышенных санитарных требований.
В преддверии реализации глобального производственного проекта руководители компании посетили ряд европейских предприятий, имеющих чистые помещения. Далее прошел тендер, в котором победила российская компания «Алюмика». В чистой комнате «Фабрики упаковки «МИЛК» в соответствии с международными стандартами, применяемыми к производству фармацевтической упаковки, обеспечено снижение рисков по микробиологии и физическим загрязнениям. Так персонал в спецодежде попадает в цех через систему шлюзов, помещение имеет особый режим фильтрации воздуха – поступление, генерация и накопление взвешенных частиц сведено к минимуму.
К настоящему моменту наша чистая комната валидирована согласно ГОСТ по квалификациям DQ, IQ, OQ, PQ. Полностью перевести все производство блистерной фольги в чистое помещение планируется к январю 2018 г. Проектная мощность цеха – 50 тонн продукции в месяц.
Напомним, что запуск в эксплуатацию чистой комнаты – первый этап глобального проекта по строительству нового завода по производству фармупаковки, сертифицированного по GMP.
